Ld 71 регистрационное удостоверение. Приборы для измерения артериального давления LD

Тонометр профессиональный.
Особенности модели:
. Классический тип.
. Металлический анероидный манометр.
. Металлический стетоскоп в комплекте.
. Нейлоновая манжета для окружности плеча 25-36 см с металлическим фиксирующим кольцом.
. Сетчатый фильтр обратного клапана нагнетателя предотвращает засорение прибора пылью.
. Воздушный игольчатый клапан.
. На манжету нанесены специальные размерные метки.

Модель LD-71 соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ 6915-89 Госстандарта России, требованиям ГОСТ 6915-89 Госстандарта Республики Беларусь.
Государственный реестр средств измерений Российской Федерации №33650-06.
Государственный реестр средств измерительной техники Украины № У1492-07.
Государственный реестр средств измерений Республики Беларусь № РБ 03 25 1439 07.
Реестр государственной системы обеспечения единства измерений Республики Казахстан №KZ.02.02.01218-2008.
Министерство здравоохранения Российской Федерации регистрационное удостоверение № 2006/2088 выдано 20.12.2006г.
Министерство охраны здоровья Украины регистрационное свидетельство 5440/2006 выдано 31.08.2006г.
Министерство здравоохранения Республики Беларусь регистрационное удостоверение № ИМ-7.93263 выдано 31.08.2007г.
Министерство здравоохранения Республики Казахстан регистрационные удостоверения РК-МТ-5№004359, РК-МТ-5№004360 выданы 15.10.2007г.

Приборы для измерения артериального давления LD (исполнения LD-60, LD-61, LD-70, LD-70NR, LD-71, LD-71A, LD-80, LD-80Silver, LD-81, LD-90, LD-91, LD-100) предназначены для измерения систолического и диастолического артериального давления крови методом тонов Короткова.

Описание

Принцип действия приборов для измерения артериального давления LD основан на использовании метода тонов Короткова. Приборы состоят из мембранного манометра, компрессионной манжеты, воздушного клапана и нагнетателя. С помощью нагнетателя в манжете, надетой на плечо, создается давление, превышающее систолическое давление крови, затем давление в манжете плавно снижается с помощью клапана. При давлении в манжете равном систолическому появляются тона Короткова, которые прослушиваются стетоскопом. При появлении первого тона Короткова по манометру производят отсчет значения систолического давления. При снижении давления в манжете менее диастолического давления крови тона Короткова исчезают. В момент прослушивания последнего тона Короткова по манометру производят отсчет диастолического давления.

Приборы для измерения артериального давления LD имеют несколько исполнений, которые отличаются массой и габаритами, а также в исполнениях LD-60, LD-61, LD-70, LD-70NR, LD-71, LD-71A, LD-80, LD-100 манжета имеет две трубки, одна из которых соединяется с манометром, а вторая с нагнетателем. В исполнениях LD-80Silver, LD-81, LD-90, LD-91 манжета имеет одну трубку, которая подсоединяется к манометру, жестко соединенному с нагнетателем. Исполнение LD-100 выполнено в настольном варианте. Исполнения LD-60, LD-61, LD-71, LD-71A, LD-80, LD-81, LD-91, LD-100 укомплектованы стетоскопом.

LD-60 LD-61 LD-70 LD-70NR LD-71

Технические характеристики

Диапазон измерения давления в манжете, мм рт. ст. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления в манжете, мм рт. ст.

Условия эксплуатации:

температура окружающего воздуха, °С от 10 до 40

относительная влажность, % не более 85 Условия хранения:

температура окружающего воздуха, °С от - 34 до 65

относительная влажность, % не более 85

Срок службы прибора, лет 7

Срок службы манжеты и нагнетателя, лет 3

Знак утверждения типа

наносится в руководство по эксплуатации типографским способом и на прибор методом наклеивания.

Комплектность

Поверка

осуществляется по документу P 50.2.032-2004 Рекомендации по метрологии “Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки”.

Основные средства поверки - установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2, диапазон измерения значений давления воздуха, мм рт. ст., от 20 до 400; пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения давления воздуха, мм рт. ст. ±0,5.

Сведения о методах измерений

Приведены в Руководстве по эксплуатации.

Нормативные документы, устанавливающие требования к приборам для измерения артериального давления LD (исполнения LD-60, LD-61, LD-70, LD-70NR, LD-71, LD-71A, LВ-80, LD-80Silver, LD-81, LD-90, LD-91, LD-100)

1. ГОСТ Р51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования».

2. ГОСТ Р51959.2-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Дополнительные требования к механическим сфигмоманометрам».

3. ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

4. Техническая документация фирмы-изготовителя.

При осуществлении деятельности в области здравоохранения.

Уникальный номер реестровой записи

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2012/11653

Дата государственной регистрации медицинского изделия

Наименование медицинского изделия

Прибор для измерения артериального давления LD с принадлежностями
варианты исполнения: LD-60, LD-61, LD-70, LD-70NR, LD-71, LD-71A, LD-80, LD-80 Silver, LD-81, LD-90, LD-91, LD-100. Принадлежности: 1. Манометры: LD-S013, LD-S026, LD-S027, LD-S048, LD-S049 (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 2. Манжеты LD-Cuff: C1N, C2N, C1I, C2I, N1C, N2C, C1C, C2C, N1A, N2A, C1A, C2A, N1L, N2L, C1L, C2L, C1T, C2T, N1AR, N2AR, N1LR, N2LR, PN2AR, PN2LR (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 3. Пневмокамеры: LD-S01A, LD-S01N, LD-S01I, LD-S01C, LD-S01L, LD-S01T, LD-S02A, LD-S02N, LD-S02I, LD-S02C, LD-S02L, LD-S02T, LD-S058A, LD-S058L (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 4. Нагнетатели: LD-S014, LD-S050, LD-S051, LD-S052, LD-S068 (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 5. Клапаны воздушные: LD-S015, LD-S053, LD-S054, LD-S055 (не больше 2 шт. для каждой единицы продукции). 6. Клапаны обратные: LD-S016, LD-S056 (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 7. Стетоскопы LD Prof-Plus (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 8. Сумка: LD-S059, LD-S060 (для каждой единицы продукции).

Наименование организации - заявителя медицинского изделия

ООО "Фирма Консалтинг и Коммерция"

Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия

117218, Россия, г. Москва, а/я 36

Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия

105484, Россия, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д.35А

Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия

"Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд."

Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

Сингапур, Дальнее зарубежье, Little Doctor International (S) Pte. Ltd., 35 Selegie Road #09-02 Parklane Shopping Mall, Singapore 188307, Singapore

Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

2а (медицинские изделия со средней степенью риска)

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd., No.8, Tongxing Road Economic & Technical Development Area, 226010 Nantong, Jiangsu, People"s Republic of China